| 器械名称 | 腕关节固定器 Wrist fixator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210288号 |
| 备案人名称 | 奥索股份有限公司 Ossur hf |
| 备案人注册地址 | Grjothals 15 Reykjavik 110 Iceland |
| 生产地址 | Grjothals 15 Reykjavik 110 Iceland |
| 代理人名称 | 奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683513048233.docx) |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腕部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683513048233.docx)变更时间2023年07月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210288号:腕关节固定器 Wrist fixator
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