器械名称	输氧面罩
备案号	闽厦械备20210245号
备案人名称	安保（厦门）塑胶工业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢
生产地址	厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢、B幢、D幢 {湖里区象屿保税区C26K厂房1A单元，2层A 、B单元，3A、3B单元；C幢第一层东部（B单元）；综合楼26J (D幢)1层A、B单元，5层A、B单元；象兴三路（4号1A单元，6号4A、5A单元）；象兴一路（19号1B，2AB，3AB单元，21号4B，5B单元）}
型号规格	附件。
产品描述	由接头、上盖、气垫等组成。产品主体材料由不含邻苯类增塑剂的PVC材料或橡胶和聚砜材料制成。非无菌提供。
预期用途	用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2021-09-16
变更情况	2022年03月10日，变更生产地址，生产地址变更为“厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢；B幢1层、2层、3层；D幢1层；象兴一路五号二层A区”。 2024年04月12日，变更备案人名称，由“安保（厦门）塑胶工业有限公司”变更为“安保（厦门）医疗器械有限公司”。
备案类型	国产