器械名称	可调式固定支具
备案号	闽厦械备20150073号
备案人名称	安保（厦门）塑胶工业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢
生产地址	厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢、B幢、D幢｛湖里区象屿保税区C26K厂房1A单元,2层A、B单元,3A、3B单元； C幢第一层东部（B单元）；综合楼26J（D幢）1层A、B单元，5层A、B单元；象兴三路（4号1A单元，6号4A、5A单元）；象兴一路（19号1B、2AB、3AB单元，21号4B、5B单元）｝
型号规格	1.Ambu？ Head Wedge ；2.Ambu？ Head Wedge Military。
产品描述	该产品为骨科创伤术前及手术配套工，以PP高分子材料、泡棉垫、PA等为原材料，由主体板、挡片、调整拉线和粘胶带组成。用于在最快时间内结合绑带、将病人头部固定在担架上。非无菌提供。
预期用途	用于骨折固定时夹持，固定或支撑骨骼
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2015-07-13
变更情况	2015年11月23日生产地址变更为：厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢、B幢、D幢｛湖里区象屿保税区C26K厂房1A单元,2层A、B单元,3A、3B单元； C幢第一层东部（B单元）；综合楼26J（D幢）1层A、B单元，5层A、B单元；象兴三路（4号1A单元，6号4A、5A单元）；象兴一路（19号1B、2AB、3AB单元，21号4B、5B单元）｝。 2022年03月10日，变更生产地址，生产地址变更为“厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢；B幢1层、2层、3层；D幢1层；象兴一路五号二层A区”。 2024年04月12日，变更备案人名称，由“安保（厦门）塑胶工业有限公司”变更为“安保（厦门）医疗器械有限公司”。
备案类型	国产