| 器械名称 | 骨科外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180190号 |
| 备案人名称 | 衡水艾思德特康复器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市枣强县肖家镇后河西村 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县肖家镇后河西村 |
| 型号规格 | 医用外固定夹板按使用部位的不同划分为指骨板、手指托板、指骨板四片型、护腕型固定板、手指护套、手指活动夹板、掌背骨夹板、掌指骨夹板、挠骨夹板、塑型克雷氏、上肢大夹板、下肢大夹板、超肩外科颈夹板、肱骨干夹板、前臂夹板、桡骨下端夹板、胫腓骨夹板、胫腓骨下1/3夹板、胫腓骨上1/3夹板、股骨干夹板、肱骨外科颈夹板、肱骨超肩夹板、肱骨髁上夹板、肱骨髁间夹板、卷式夹板、钢丝夹板、手指关节压直固定板；按使用对象划分成人、儿童；按材质的划分木制型、高分子型、铝合金型、塑料型；按尺寸的不同划分大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 采用高分子泡沫板、铝板、针织布料、柳木板、铆钉、毛毡、铝合金板、海绵、粘扣、塑料板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-05-29 |
| 变更情况 | 2023年04月13日 产品名称由“医用外固定夹板”变更为“骨科外固定夹板”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“采用高分子泡沫板、铝板、针织布料、柳木板、铆钉、毛毡、铝合金板、海绵、粘扣、塑料板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20180190号:骨科外固定夹板
扩展信息
