| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180189号 |
| 备案人名称 | 衡水艾思德特康复器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市枣强县肖家镇后河西村 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县肖家镇后河西村 |
| 型号规格 | 医用固定带按使用部位分为：腕骨固定带、前臂固定带、柯雷氏固定带、手部固定带、锁骨固定带、肱骨固定带、肩部固定带、肘关节固定带、颈椎固定带、胸部固定带、前臂吊带、肩颈腕托带、肋骨固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带、三片膝关节固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、髌骨固定带、踝骨固定带、脚拇指外翻固定带、腰椎固定带、下肢固定带、骨盆固定带、腰围固定带、全弹护腰固定带、手腕固定带、脚踝固定带、腰骶固定带、肩肘固定带；按材质分为(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)；按尺寸分为特大号、大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 采用丝光棉布、针织布、人造革、帆布、海绵、粘扣、铝板、固定环、弹性松紧带、高弹松紧带、支撑钢板、人造革、丝光棉复合布、鱼丝带加工组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-05-29 |
| 变更情况 | 2023年04月13日 产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“采用丝光棉布、针织布、人造革、帆布、海绵、粘扣、铝板、固定环、弹性松紧带、高弹松紧带、支撑钢板、人造革、丝光棉复合布、鱼丝带加工组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20180189号:医用固定带
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