| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20230226号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼 |
| 型号规格 | 1管/盒、16管/盒、25管/盒、50管/盒 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，在 ≤45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠和水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20230226号:样本保存液
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