| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200898号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼 |
| 型号规格 | 20管/盒、25管/盒、36管/盒、50管/盒、100管/盒。 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，在 -30 ~ 45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由壬基酚聚氧乙烯醚(Nonidet P-40)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)和水组成。 |
| 预期用途 | 可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20200898号:样本释放剂
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