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器械名称 一次性使用采样拭子
备案号 渝械备20210011号
备案人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层
型号规格 鼻拭子:25 支/包、50 支/包、100 支/包、200 支/包、300 支/包、400 支/包、500 支/包、500 支/盒 咽拭子:25 支/包、32 支/包、48 支/包、50 支/包、100 支/包、200 支/包、300 支/包、400 支/包、500 支/包、32 支/盒、48 支/盒、500 支/盒
产品描述 本品由鼻拭子和/或咽拭子组成。拭子由植绒和ABS杆组成。非无菌提供。
预期用途 用于样本的收集。
备案单位 重庆市大渡口区市场监督管理局
备案日期 2025-05-14
变更情况 2021年03月01日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层” 2021年03月09日型号或规格由“鼻拭子:500支/盒 咽拭子:500支/盒”变更为“鼻拭子:25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒 咽拭子:25支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、500支/盒” 2021年10月13日备案人名称由“重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“中元汇吉生物技术股份有限公司”2022年04月15日生产地址由:“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号 24-25 栋第 2层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、5号38栋第1-5层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3-4层、附3号33栋第4层”。2022年7月25日生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、8号29栋第4层、10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区石林大道17号附1号35栋第3层、附3号33栋第4层”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

渝械备20210011号:一次性使用采样拭子

扩展信息
中元汇吉生物技术股份有限公司备案的一次性使用采样拭子(备案号:渝械备20210011号) ,本品由鼻拭子和/或咽拭子组成。拭子由植绒和ABS杆组成。非无菌提供。 用于样本的收集。
中元汇吉生物技术股份有限公司
其他产品
渝械备20210013号
备案日期:2025-05-14
用于待测样本的预处理,可使样本中的待测物质(核酸)从其他物质结合状态中释放出来,便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质(核酸)进行检测。本产品含有核酸释放剂,用于病毒样本的核酸释放。按说明书操作,样本核酸(DNA 或 RNA)即可释放,直接作为 PCR 模板进行扩增,无需其它核酸提取操作,用于病原体免核酸提取快速检测或样本预处理。本产品为可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂。其本身并不直接参与检测。
渝械备20210177号
备案日期:2025-04-24
用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。
渝械备20200128号
备案日期:2025-04-18
用于样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
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用于总三碘甲状腺原氨酸试剂检测时的样本前处理。
渝渡械备20250034号
备案日期:2025-03-06
用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
一次性使用采样拭子
其他厂家
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