| 器械名称 | 试模 Trial |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161585号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；5865 E. State Road 14 Columbia City, IN 46725, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际 大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1471510266936.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-29 |
| 变更情况 | 加入12个新的型号（TR-TH18L, TR-TH18R, TR-TS110, TR-TS112, TR-TS114, TR-TS116, TR-TS118, TR-TS120, TR-TS122, TR-TS124, TR-TS126和TR-TS128）。变更时间2021年03月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161585号:试模 Trial
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