| 器械名称 | 骨导引针 Bone guide wire |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161899号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；1800 N. Shelby Oaks Drive Memphis, TN 38134, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479883001004.docx) |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-28 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”；生产地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；1800 N. Shelby Oaks Drive Memphis, TN 38134, USA”变更为“5885 NE Cornelius Pa |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161899号:骨导引针 Bone guide wire
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