| 器械名称 | 打拔器 Driver Extractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161791号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478231955109.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-09 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”；生产地址由“见附件”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582 USA；5865 E. State Road 14 Col |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161791号:打拔器 Driver Extractor
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