| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
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| 备案号 | 京通械备20150018号 |
| 备案人名称 | 北京优利特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号10幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 型号规格 | 20L/BH ABA 、BH BCA 、BH BCB 、BH KXA 、BH MEA |
| 产品有效期 | 10℃～30℃避光条件下保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 氯化物(氯化钠)、硫酸盐(硫酸钠)、防腐剂(吡啶硫酮钠)、抗凝剂(乙二胺四乙酸二钠)、缓冲液(硼酸)。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-04 |
| 变更情况 | 2025年08月06日， 备案人：由“北京北化康泰临床试剂有限公司“变更为“北京优利特生物科技有限公司”、注册地址：由“北京市通州区景盛南二街25号10幢101“变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号10幢101”、产品描述：由“氯化物、硫酸盐、防腐剂、抗凝剂、缓冲液。“变更为“氯化物（氯化钠）、硫酸盐（硫酸钠）、防腐剂（吡啶硫酮钠）、抗凝剂（乙二胺四乙酸二钠）、缓冲液（硼酸）。”、预期用途：由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。“变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。” |
| 备案类型 | 国产 |
京通械备20150018号:血细胞分析用稀释液
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