| 器械名称 | 羊水细胞培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170088号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 型号规格 | 10mL∕瓶、30mL∕瓶、50mL∕瓶、100mL∕瓶 |
| 产品描述 | 无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、丙酮酸钠、牛血清、HEPES、抗生素、生长因子、微量元素、酚红、超纯水等。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-06 |
| 变更情况 | 包装规格由“10mL∕瓶、30mL∕瓶、50mL∕瓶、100mL∕瓶”变更为“10 ml/瓶，100 ml/瓶”；产品有效期由“-18℃以下避光储存，有效期6个月”变更为“ -18℃以下避光储存，有效期8个月 ”变更时间2019年07月05日；变更时间2021年03月18日；备案人名称-中文由“杭州宝荣科技有限公司”变更为“杭州杰毅麦特医疗器械有限公司”；备案人-组织机构代码由“91330106754432002Q”变更为“91330106MA27XUF63R”；备案人-注册地址由“杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼”变更为“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”；生产地址由“杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼”变更为“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”变更时间2021年04月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20170088号:羊水细胞培养基
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