| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20210498号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼 |
| 型号规格 | 100测试/盒(保存液1mL/管)；100测试/盒(保存液2mL/管)；50测试/盒(保存液2mL/管)；100测试/盒(保存液3mL/管)；50测试/盒(保存液3mL/管)；50测试/盒(保存液3.5mL/管)；50测试/盒(保存液5mL/管)；50测试/盒(保存液6mL/管)；25测试/盒(保存液10mL/管)；25测试/盒(保存液11mL/管)；25测试/盒(保存液12mL/管)。 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，在-30~45℃条件下运输，试剂盒在2~30℃的条件下储存时，有效期为24个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由柠檬酸钠、醋酸钠、冰醋酸、异硫氰酸胍、苋菜红和水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20210498号:样本保存液
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