| 器械名称 | 清洗液 BIOFLASH System Rinse |
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| 备案号 | 国械备20170274号 |
| 备案人名称 | Biokit, S.A. |
| 备案人注册地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 型号规格 | 1 × 5L |
| 产品有效期 | 15-30℃温度下保存24个月。 |
| 产品描述 | 磷酸钾，氯化钾，表面活性剂和叠氮化钠<0.1%。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈科特公司”；生产地址由“Can Male”变更为“Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain 和 Av Can Montcau 7 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”变更时间2018年11月12日；备案人-注册地址由“Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”变更为“Av Can Montcau 7 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”；生产地址由“Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain 和 Av Can Montcau 7 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”变更为“Av Can Montcau 7 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain”变更时间2021年07月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170274号:清洗液 BIOFLASH System Rinse
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