| 器械名称 | 全血样本处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200027号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 型号规格 | 48测试/盒，20测试/盒(A)，20测试/盒(B)，20测试/盒(C)，20测试/盒(D) |
| 产品有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由全血样本处理试剂组成。 |
| 预期用途 | 用于白细胞中核酸的释放，获得的处理后样本用于核酸提取检测。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由：48测试/盒 ，变更为：48测试/盒，20测试/盒（A），20测试/盒（B），20测试/盒（C），20测试/盒（D）。产品描述由：由红细胞裂解液、全血沉淀悬浮液组成。变更为：由全血样本处理试剂组成。产品有效期变更为：2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20200027号:全血样本处理试剂
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