| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 豫郑械备20250143号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 型号规格 | 48测试/盒Ⅷ。 |
| 产品有效期 | 试剂盒A于-20℃及以下储存，试剂盒B于2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由溶壁酶、胍盐、曲拉通100、蛋白酶K、磁珠、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸和提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250143号:核酸提取或纯化试剂
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