| 器械名称 | 痰液样本处理试剂 |
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| 备案号 | 豫郑械备20190184号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 型号规格 | Ⅱ型：90mL/瓶×20瓶/盒、250mL/瓶×6瓶/盒、500mL/瓶×4瓶/盒 |
| 产品有效期 | 2℃-25℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由痰液样本处理试剂(吐温80，氯化钾，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，蔗糖，丙三醇，二硫苏糖醇，三乙醇胺，硫脲，苄脒盐酸盐)组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测痰样本进行稀释、液化，用于痰中微生物培养前痰的均质化处理，以便于后续检测分析。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 变更情况 | 1.型号或规格，由：90mL/瓶×20瓶/盒250mL/瓶×6瓶/盒500mL/瓶×4瓶/盒；变更为： Ⅱ型：90mL/瓶×20瓶/盒、250mL/瓶×6瓶/盒、500mL/瓶×4瓶/盒。2.产品描述，由：痰样本消化液(含二硫苏糖醇，三乙醇胺，磷酸盐)；变更为：本产品由痰液样本处理试剂（吐温80，氯化钾，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，蔗糖，丙三醇，二硫苏糖醇，三乙醇胺，硫脲，苄脒盐酸盐）组成。3.预期用途，由：本产品用于痰样本的消化处理，以便于使用体外诊断试剂或仪器对痰标本进行检测；变更为：用于对待测痰样本进行稀释、液化，用于痰中微生物培养前痰的均质化处理，以便于后续检测分析。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20190184号:痰液样本处理试剂
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