| 器械名称 | 低速冷冻离心机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150191号 |
| 备案人名称 | 上海安亭科学仪器厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区安亭镇园大路400号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区安亭镇园大路400号 |
| 型号规格 | TDL-5000bR；DL-4000B;DL-6000B;DDL-5;DL-5000B-II;DL-5000B;DL-5200B;TDL-5000cR；DL-4000C;DL-6000C;DL-8000C;DL-5000B-C;DL-5200C;DL-5000C;DDL-5C;DL-7000C; |
| 产品描述 | 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(若为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分析。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-24 |
| 变更情况 | 说明书中增加“建议使用期限10年”； 标签中增加“建议使用期限10年” 增加型号:TDL-5000dR;2019-09-09,1.TDL-5000bR;DL-4000B;DL-6000B;DDL-5;DL-5000B-II;DL-5000B;DL-5200B;TDL-5000cR；DL-4000C;DL-6000C;DL-8000C;DL-5000B-C;DL-5200C;DL-5000C;DDL-5C;DL-7000C; TDL-5000dR；TDL-40DW 低速冷冻离心机说明书及最小销售单位标签备案。 2. 增加了新的型号TDL-40DW，增加了低速冷冻离心机的定义，转速〈10000rpm且带有制冷功能的离心机。规定了各型号的最高转速不得超过说明书中的最高转速，非标容量转头转速根据客户要求及电机功率由技术部给出安全转速。 3.说明书增加生产日期。;2019-11-21,分类编码由原来的6841更改为2017版医疗器械分类目录中22-13。 生产地址变更为：上海市嘉定区安亭镇宝安公路4866号2幢A区，6、7、8幢，产品说明书及最小销售单元的标签上的地址做更改。;2020-08-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150191号:低速冷冻离心机
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