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器械名称 膝关节置换手术工具包
备案号 闽厦械备20250168号
备案人名称 大博医疗科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,184号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路171号一层、三层,172号一层A区、二层
型号规格 附件。
产品描述 本产品由股骨假体试模、骨科导向器、髁间骨凿、股骨截骨导向板、胫骨托试模、髓腔扩大钻、胫骨垫片试模、打入器组成。不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。
预期用途 在骨科手术中,进行膝关节置换手术时使用。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2025-03-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

闽厦械备20250168号:膝关节置换手术工具包

扩展信息
大博医疗科技股份有限公司备案的膝关节置换手术工具包(备案号:闽厦械备20250168号) ,本产品由股骨假体试模、骨科导向器、髁间骨凿、股骨截骨导向板、胫骨托试模、髓腔扩大钻、胫骨垫片试模、打入器组成。不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 在骨科手术中,进行膝关节置换手术时使用。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。
大博医疗科技股份有限公司
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