| 器械名称 | 胸腰椎经皮微创系统5.5手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20240050号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89859bb121018652a5270a29bc/8ac7ac8a902ff74d01907b8c3f082c0e/8ac7ac8a902ff74d01907cebdbef2714.xlsx |
| 产品描述 | 胸腰椎经皮微创系统5.5手术器械包由加压钳、脊柱后路撑开器、持取器、骨科用螺丝刀、脊柱微创手术通道扩张管、打孔器、椎弓根钉尾部切断器、对抗扳手、丝锥、上钉器、弯棒钳、扭力手柄、棘轮手柄、骨科用夹持器、骨科用扳手、开口锥、导针、骨科手术器械通用手柄、快装手柄组成。 胸腰椎经皮微创系统5.5手术器械包采用不锈钢材料、镍钛合金材料、铝合金材料及高分子材料制成，产品非灭菌包装，可重复使用。细描述查看器械包基本信息表。 |
| 预期用途 | 用于脊柱微创手术中、对脊柱进行固定、融合和矫形的手术操作。使用过程中不得与椎间隙相接触。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-09 |
| 变更情况 | 2024年07月10日 产品名称由“胸腰椎经皮微创系统器械5.5手术器械包”变更为“胸腰椎经皮微创系统5.5手术器械包”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20240050号:胸腰椎经皮微创系统5.5手术器械包
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