| 器械名称 | 样本稀释液 cobas® Microbial Inactivation Solution |
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| 备案号 | 国械备20250058号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116; 68305 Mannheim; Germany |
| 生产地址 | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, GERMANY |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 16 x 30 mL |
| 产品有效期 | 在指定的失效日期之前，未开封的MIS保持稳定。开封后，该试剂在2-8℃下储存（包括在15-30℃（室温）下累积5小时）或直至失效日期（以先发生者为准）时可保持稳定30天 |
| 产品描述 | Tris缓冲液、60%(v/v)异丙醇、1%(w/v)百里酚、18.9%(w/v)硫氰酸胍、1.4%(w/v)三(2-甲酰乙基)-膦盐酸盐、0.4%(w/v)吐温-20 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-11 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250058号:样本稀释液 cobas® Microbial Inactivation Solution
扩展信息
