| 器械名称 | 待测物清洗液 |
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| 备案号 | 粤禅械备20240086号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号:Rin-BC5、Rin-BC3、Pro-BC、EZ-BC、Auto-SYS、Cl-SYS、Rinse-D46、Clean-D43、URI-DRFUS 规格:4ml、4ml×20、50ml、100ml、500ml、1L、1L×4、5L、5L×2、5.5L、5.5L×2、10L、20L |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | Rin-BC5、Rin-BC3、URI-DRFUS：氯化钠、曲拉通； Auto-SYS、Cl-SYS、Pro-BC、Clean-D43：氢氧化钠、次氯酸钠； EZ-BC：蛋白酶、曲拉通； Rinse-D46：氯化钠、氯化钾、无水硫酸钠、曲拉通。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | 变更情况：2025年02月24日，产品描述(主要组成成分)变更为Rin-BC5、Rin-BC3、URI-DRFUS：氯化钠、曲拉通； Auto-SYS、Cl-SYS、Pro-BC、Clean-D43：氢氧化钠、次氯酸钠； EZ-BC：蛋白酶、曲拉通； Rinse-D46：氯化钠、氯化钾、无水硫酸钠、曲拉通。，型号/规格变更为型号:Rin-BC5、Rin-BC3、Pro-BC、EZ-BC、Auto-SYS、Cl-SYS、Rinse-D46、Clean-D43、URI-DRFUS 规格:4ml、4ml×20、50ml、100ml、500ml、1L、1L×4、5L、5L×2、5.5L、5.5L×2、10L、20L。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年02月24日，产品描述（主要组成成分）变更为Rin-BC5、Rin-BC3、URI-DRFUS：氯化钠、曲拉通； Auto-SYS、Cl-SYS、Pro-BC、Clean-D43：氢氧化钠、次氯酸钠； EZ-BC：蛋白酶、曲拉通； Rinse-D46：氯化钠、氯化钾、无水硫酸钠、曲拉通。，型号/规格变更为型号:Rin-BC5、Rin-BC3、Pro-BC、EZ-BC、Auto-SYS、Cl-SYS、Rinse-D46、Clean-D43、URI-DRFUS 规格:4ml、4ml×20、50ml、100ml、500ml、1L、1L×4、5L、5L×2、5.5L、5.5L×2、10L、20L。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240086号:待测物清洗液
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