| 器械名称 | 半乳糖凝集素（Galectin3）抗体试剂 |
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| 备案号 | 粤禅械备20250210号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402; 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六 |
| 型号规格 | 产品型号：A型、B型、C型。 产品规格:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50 人份/盒、100人份/盒、100人份/箱、120人份/箱、150人份/箱、200人份/箱、240人份/箱、300人份/箱、420人份/箱、450人份/箱、480人份/箱、500人份/箱、600人份/箱、700人份/箱、800人份/箱、1000人份/箱、1200人份/箱、1400人份/箱、1500人份/箱、1600人份/箱(样本处理液为0.2ml/人份、反应液R10.1ml/人份、反应液R2为0.1ml/人份) |
| 产品有效期 | 4~30℃密封避光保存。未打开包装时有效期为24个月；试剂铝箔袋打开后应在1小时内尽快使用 |
| 产品描述 | 由样本处理液成分为：(氯化钠、纯化水)、反应液R1(成分为：X-Gal(5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-吡喃半乳糖苷)、纯化水)、反应液R2(成分为:曲拉通、纯化水)、反应瓶组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20250210号:半乳糖凝集素（Galectin3）抗体试剂
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