| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20250188号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 底物液1、底物液2、C1、C2。 产品规格：230mL、230mL×1、230mL×3、1.5L、1.5L×1、1.5L×3。 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过 90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 底物液1、C1由工艺用水、氢氧化钠组成; 底物液2、C2由工艺用水、过氧化氢溶液组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20250188号:免疫检验系统用底物液
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