| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240084号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN:乙二醇、次甲基染料； DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68:聚次甲基荧光染料、乙二醇。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备注 | 变更情况：2025年02月25日，产品描述（主要组成成分）变更为DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN:乙二醇、次甲基染料； DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68:聚次甲基荧光染料、乙二醇。，型号/规格变更为型号:DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN、DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68 规格：6ml、6ml×2、12ml、12ml×1、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、25ml、25ml×2、25ml×4、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、82ml、82ml×2，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年02月25日，产品描述（主要组成成分）变更为DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN:乙二醇、次甲基染料； DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68:聚次甲基荧光染料、乙二醇。，型号/规格变更为型号:DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN、DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68 规格：6ml、6ml×2、12ml、12ml×1、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、25ml、25ml×2、25ml×4、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、82ml、82ml×2，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240084号:血细胞分析用染色液
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