| 器械名称 | 口腔科技工室用间隙帽 Burnout Cylinder |
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| 备案号 | 国械备20250042号 |
| 备案人名称 | 皓圣美有限责任公司 Hiossen, Inc. |
| 备案人注册地址 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
| 生产地址 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 型号规格 | ETRP400SC、ETRP450SC、ETRP500SC、ETRP600SC、ETRP700SC、ETRP400BC、ETRP450BC、ETRP500BC、ETRP600BC、ETRP700BC |
| 产品描述 | 管状，采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 声称仅用于口腔科技工室修复体铸模时，配合替代体使用。在制作上部修复体时，支撑固定蜡型，形成一定内部空间。在修复体铸模过程中完全燃尽，为修复体和基台的粘接剂预留空间。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250042号:口腔科技工室用间隙帽 Burnout Cylinder
扩展信息
