| 器械名称 | 口腔科抛光保护帽 Polishing Protector |
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| 备案号 | 国械备20240346号 |
| 备案人名称 | 皓圣美有限责任公司 Hiossen, Inc. |
| 备案人注册地址 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
| 生产地址 | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 帽状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱体上，起到保护圆柱体下端接合部位的作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA”变更为“85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA”；生产地址由“85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA”变更为“85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA”变更时间2024年10月18日；代理人由“奥齿泰(北京)商贸有限公司”变更为“奥齿泰（北京）商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”变更为“北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元”变更时间2025年01月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240346号:口腔科抛光保护帽 Polishing Protector
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