| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250085号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号 |
| 型号规格 | 型号：H-12H 包装规格：5.6 L × 1 |
| 产品有效期 | 本品应储存在 2℃~30℃ 温度下，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射。有效期为 18 个月。 开瓶使用温度为 10℃~35℃，开瓶后使用有效期为 100 天。 |
| 产品描述 | 聚氧乙烯(10)油醚、磷酸氢二钠缓冲液 |
| 预期用途 | 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：粤深械备20250085号）
，聚氧乙烯(10)油醚、磷酸氢二钠缓冲液 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
其他产品
粤深械备20240451号
备案日期:2025-07-07
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台(核酸提取仪或含核酸提取仪的PCR分析系统)通用或方法学(荧光PCR和熔解曲线法)通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
粤深械备20240459号
备案日期:2025-07-07
可跨平台(核酸提取仪或含核酸提取仪的PCR分析系统)使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
糖化血红蛋白溶血剂
其他厂家
苏宁械备20150097号
备案日期:2025-07-17
闽厦械备20250292号
备案日期:2025-06-26
苏扬械备20250178号
备案日期:2025-06-16
皖宣械备20250001号
备案日期:2025-06-05
粤禅械备20250185号
备案日期:2025-04-27
