器械名称 | 可埋头空心钉器械包 |
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备案号 | 冀石械备20250003号 |
备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
产品有效期 | 20年 |
产品描述 | 由测深器、护套、快装手柄、快速连接杆、骨科钻头、丝攻、骨科用扳手、骨科定位杆、钉孔清除器、导针组成。测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。丝攻:由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位杆:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钉孔清除器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导针:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出可埋头空心钉产品使用,不接触血循环和中枢系统。测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。钉孔清除器:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。导针:用于定位、导向和保护。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2025-01-02 |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20250003号:可埋头空心钉器械包
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