冀石械备20250005号:股骨近端仿生髓内钉器械包

河北瑞鹤医疗器械有限公司备案的股骨近端仿生髓内钉器械包（备案号：冀石械备20250005号） ，由骨牵引针、骨铰刀、骨科钻头、扩髓钻、拔出器、骨定位针、护套、骨科定位器、快速连接杆、骨科用扳手、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨科用保护器、滑锤、骨质开口器组成。骨牵引针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨铰刀：由接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扩髓钻：为长的圆柱形结构，带有直的螺旋，手持式手动外科器械。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。拔出器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨质开口器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 该产品供骨科手术时植入或取出股骨近端仿生髓内钉产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨牵引针：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。扩髓钻：用于扩大髓腔。拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科定位器：用于定位、导向和保护。快速连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨质开口器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。