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器械名称 髋关节前路微创手术器械包
备案号 冀石械备20250004号
备案人名称 河北瑞鹤医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号
产品有效期 20年
产品描述 由骨拉钩、髋臼锉连杆、快装手柄、快速连接杆、骨科定位杆和护套组成。骨拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髋臼锉连杆:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位杆:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套:骨科手术配套工具。采用聚甲醛材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 该产品供骨科手术时植入或取出髋关节系统假体产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。髋臼锉连杆:与气动或电动工具配合使用,用于主机与工具之间的连接或保护。快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2025-01-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

冀石械备20250004号:髋关节前路微创手术器械包

扩展信息
河北瑞鹤医疗器械有限公司备案的髋关节前路微创手术器械包(备案号:冀石械备20250004号) ,由骨拉钩、髋臼锉连杆、快装手柄、快速连接杆、骨科定位杆和护套组成。骨拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髋臼锉连杆:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位杆:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套:骨科手术配套工具。采用聚甲醛材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 该产品供骨科手术时植入或取出髋关节系统假体产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。髋臼锉连杆:与气动或电动工具配合使用,用于主机与工具之间的连接或保护。快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。骨科定位杆:用于定位、导向和保护。护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
河北瑞鹤医疗器械有限公司
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