| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250026号 |
| 备案人名称 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 1000 mL |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 试剂-工作溶液：水性缓冲基质，pH 7.4；TTAB(十四烷基三甲基溴化铵)：9 g/L；磷酸盐缓冲液：20.3 mmol/L；稳定剂；防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-24 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250026号:糖化血红蛋白溶血剂 Hemolyzing Reagent
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