| 器械名称 | 流式细胞分析用鞘液 |
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| 备案号 | 桂桂械备20210073号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品有效期 | 1、储存条件：避免阳光直接照射，温度为2℃～40℃，相对湿度不超过90%；使用温度为15℃～30℃。 2、产品有效期：有效期为24个月；开瓶后，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氯化钠：0.8%，乙二醇苯醚：0.05%。 |
| 预期用途 | 用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2024年01月26日 产品描述由“三羟甲基氨基甲烷：0.1%，乙二醇苯醚：0.05%。”变更为“氯化钠：0.8%，乙二醇苯醚：0.05%。”。 2024年09月14日 产品名称由“鞘液”变更为“流式细胞分析用鞘液”; 预期用途由“与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。”变更为“用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。”。 2025年01月21日 型号规格由“型号：BFS-70；规格：2L、4L、5L”变更为“型号：BFS-70；规格：2L、4L、5L、10L、15L、20L。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20210073号:流式细胞分析用鞘液
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