| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20230001号 |
| 备案人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 型号规格 | AD03001(3mL/测试，50测试/盒)；AD03002(3mL/测试，100测试/盒) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、水 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-10 |
| 变更情况 | 2025年01月10日， 预期用途：由“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。“变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。”、生产地址：由“北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层“变更为“北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20230001号:样本保存液
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