| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 京昌械备20210020号 |
| 备案人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 型号规格 | 型号/规格： qMag-001,8人份/盒、qMag-002,16人份/盒、qMag-003,48人份/盒、qMag-004,96人份/盒、qMag-004A,96人份/盒、qMag-004B,1152 人份/箱、qMag-005,6人份/盒、qMag-006,12人份/盒、qMag-007,24人份/盒、qMag-008,48人份/盒、qMag-009,96人份/盒、qMag-009A,96人份/盒、qMag-009B,1152人份/箱、qMag-010,96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 样品处理液：异硫氰酸胍、柠檬酸三钠二水合、十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、异丙醇、体外诊断试剂用纯化水\r\n磁珠悬浮液:磁珠、水、异丙醇\r\n漂洗液I：水、无水乙醇\r\n漂洗液II：水、无水乙醇\r\n洗脱液：焦碳酸二乙酯处理水\r\n |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-08-21 10:36:24.689。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20210020号:核酸提取或纯化试剂
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