| 器械名称 | 自粘性硅胶胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240440号 |
| 备案人名称 | 广州开典医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区人和镇大巷村同兴大街26号3栋201房（空港白云） |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇大巷村同兴大街26号3栋201房（空港白云） |
| 型号规格 | 型号规格附件 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂(自粘性硅胶)的胶带(聚氨酯膜)。胶带涂胶面有保护层(塑料膜)。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 2024年12月09日,型号/规格由“2.5cm×12cm、2.5cm×15cm、3cm×8cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×150cm、3.5cm×7cm、3.5cm×7.2cm、3.5cm×12cm、3.5cm×15cm、3.6cm×15cm、4cm×5cm、4cm×150cm、4.5cm×7.5cm、5cm×14cm、6cm×7cm、9cm×18cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、11cm×18cm、12cm×8cm、12cm×15cm、12cm×16cm、12cm×17.5cm。”变更为“见型号规格附件”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240440号:自粘性硅胶胶带
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