| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240433号 |
| 备案人名称 | 广州开典医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区人和镇大巷村同兴大街26号3栋201房（空港白云） |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇大巷村同兴大街26号3栋201房（空港白云） |
| 型号规格 | 型号：无纺布型，规格(宽×长)：2.5cm×4.5m、3.8cm×4.5m、5cm×4.5m、7.5cm×4.5m、8cm×4.5m、10cm×4.5m、12cm×4.5m、15cm×4.5m、18cm×4.5m、20cm×4.5m。 型号：棉布型，规格(宽×长)：2.5cm×8cm、2.5cm×10cm、2.5cm×12cm、2.5cm×15cm、2.5cm×18cm、2.5cm×20cm、2.5cm×1m、2.5cm×2m、2.5cm×3m、2.5cm×5m、3cm×8cm、3cm×10cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×18cm、3cm×20cm、3cm×1m、3cm×2m、3cm×3m、3cm×5m、3.8cm×8cm、3.8cm×10cm、3.8cm×12cm、3.8cm×15cm、3.8cm×18cm、3.8cm×20cm、3.8cm×1m、3.8cm×2m、3.8cm×3m、3.8cm×5m、4.5cm×8cm、4.5cm×10cm、4.5cm×12cm、4.5cm×15cm、4.5cm×18cm、4.5cm×20cm、4.5cm×1m、4.5cm×2m、4.5cm×3m、4.5cm×5m、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm、5cm×18cm、5cm×20cm、5cm×1m、5cm×2m、5cm×3m、5cm×5m、6cm×8cm、6cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、6cm×18cm、6cm×20cm、6cm×1m、6cm×2m、6cm×3m、6cm×5m、7.5cm×8cm、7.5cm×10cm、7.5cm×12cm、7.5cm×15cm、7.5cm×18cm、7.5cm×20cm、7.5cm×1m、7.5cm×2m、7.5cm×3m、7.5cm×5m、9cm×8cm、9cm×10cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×18cm、9cm×20cm、9cm×1m、9cm×2m、9cm×3m、9cm×5m、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×1m、10cm×2m、10cm×3m、10cm×5m、12cm×8cm、12cm×12cm、12cm×15cm、12cm×18cm、12cm×20cm、12cm×1m、12cm×2m、12cm×3m、12cm×5m、15cm×8cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×1m、15cm×2m、15cm×3m、15cm×5m。 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料(无纺布型材料为：无纺布，棉布型材料为：棉布)。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2024年12月03日,型号/规格由“2.5cm×450cm、5cm×100cm、7.5cm×100cm、10cm×100cm、15cm×50cm、5cm×50cm、6cm×45cm、7.5cm×50cm、2.5cm×50cm、10cm×50cm、15cm×50cm”变更为“型号：无纺布型，规格（宽×长）：2.5cm×4.5m、3.8cm×4.5m、5cm×4.5m、7.5cm×4.5m、8cm×4.5m、10cm×4.5m、12cm×4.5m、15cm×4.5m、18cm×4.5m、20cm×4.5m。 型号：棉布型，规格（宽×长）：2.5cm×8cm、2.5cm×10cm、2.5cm×12cm、2.5cm×15cm、2.5cm×18cm、2.5cm×20cm、2.5cm×1m、2.5cm×2m、2.5cm×3m、2.5cm×5m、3cm×8cm、3cm×10cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×18cm、3cm×20cm、3cm×1m、3cm×2m、3cm×3m、3cm×5m、3.8cm×8cm、3.8cm×10cm、3.8cm×12cm、3.8cm×15cm、3.8cm×18cm、3.8cm×20cm、3.8cm×1m、3.8cm×2m、3.8cm×3m、3.8cm×5m、4.5cm×8cm、4.5cm×10cm、4.5cm×12cm、4.5cm×15cm、4.5cm×18cm、4.5cm×20cm、4.5cm×1m、4.5cm×2m、4.5cm×3m、4.5cm×5m、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm、5cm×18cm、5cm×20cm、5cm×1m、5cm×2m、5cm×3m、5cm×5m、6cm×8cm、6cm×10cm、6cm×12cm、6cm×15cm、6cm×18cm、6cm×20cm、6cm×1m、6cm×2m、6cm×3m、6cm×5m、7.5cm×8cm、7.5cm×10cm、7.5cm×12cm、7.5cm×15cm、7.5cm×18cm、7.5cm×20cm、7.5cm×1m、7.5cm×2m、7.5cm×3m、7.5cm×5m、9cm×8cm、9cm×10cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×18cm、9cm×20cm、9cm×1m、9cm×2m、9cm×3m、9cm×5m、10cm×8cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、10cm×1m、10cm×2m、10cm×3m、10cm×5m、12cm×8cm、12cm×12cm、12cm×15cm、12cm×18cm、12cm×20cm、12cm×1m、12cm×2m、12cm×3m、12cm×5m、15cm×8cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×1m、15cm×2m、15cm×3m、15cm×5m。”；产品描述由“为纺织加工而成的卷状的材料（麻布）。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为纺织加工而成的卷状的材料（无纺布型材料为：无纺布，棉布型材料为：棉布）。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州开典医疗科技有限公司备案的弹性绷带（备案号：粤穗械备20240433号）
，为纺织加工而成的卷状的材料(无纺布型材料为：无纺布，棉布型材料为：棉布)。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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