| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240434号 |
| 备案人名称 | 广州开典医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区人和镇大巷村同兴大街26号3栋201房（空港白云） |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇大巷村同兴大街26号3栋201房（空港白云） |
| 型号规格 | 型号：无纺布型，规格：1.25cm×100cm、1.25cm×500cm、1.25cm×1000cm、2.5cm×100cm、2.5cm×500cm、2.5cm×1000cm、5cm×100cm、5cm×500cm、5cm×1000cm、7.5cm×100cm、7.5cm×500cm、7.5cm×1000cm、10cm×100cm、10cm×500cm、10cm×1000cm； 型号：棉布型，规格：1.25cm×100cm、1.25cm×500cm、1.25cm×1000cm、2.5cm×100cm、2.5cm×300cm、2.5cm×500cm、2.5cm×1000cm、5cm×100cm、5cm×500cm、5cm×1000cm、7.5cm×100cm、7.5cm×500cm、7.5cm×1000cm、10cm×100cm、10cm×500cm、10cm×1000cm。 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂(医用丙烯酸压敏胶)的胶带(无纺布型材料为：无纺布；棉布型材料为：棉布)。胶带涂胶面有保护层(离型纸)。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 变更情况 | 2024年11月20日,型号/规格由“1.25cm×100cm、1.25cm×500cm、1.25cm×1000cm、2.5cm×100cm、2.5cm×500cm、2.5cm×1000cm、5cm×100cm、5cm×500cm、5cm×1000cm、7.5cm×100cm、7.5cm×500cm、7.5cm×1000cm、10cm×100cm、10cm×500cm、10cm×1000cm。”变更为“型号：无纺布型，规格：1.25cm×100cm、1.25cm×500cm、1.25cm×1000cm、2.5cm×100cm、2.5cm×500cm、2.5cm×1000cm、5cm×100cm、5cm×500cm、5cm×1000cm、7.5cm×100cm、7.5cm×500cm、7.5cm×1000cm、10cm×100cm、10cm×500cm、10cm×1000cm； 型号：棉布型，规格：1.25cm×100cm、1.25cm×500cm、1.25cm×1000cm、2.5cm×100cm、2.5cm×300cm、2.5cm×500cm、2.5cm×1000cm、5cm×100cm、5cm×500cm、5cm×1000cm、7.5cm×100cm、7.5cm×500cm、7.5cm×1000cm、10cm×100cm、10cm×500cm、10cm×1000cm。”；产品描述由“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂（医用丙烯酸压敏胶）的胶带（无纺布）。胶带涂胶面有保护层（离型纸）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂（医用丙烯酸压敏胶）的胶带（无纺布型材料为：无纺布；棉布型材料为：棉布）。胶带涂胶面有保护层（离型纸）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州开典医疗科技有限公司备案的医用胶带（备案号：粤穗械备20240434号）
，背材上涂有有自粘特性的胶粘剂(医用丙烯酸压敏胶)的胶带(无纺布型材料为：无纺布；棉布型材料为：棉布)。胶带涂胶面有保护层(离型纸)。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
广州开典医疗科技有限公司
其他产品
医用胶带
其他厂家
鲁滨械备20250010号
备案日期:2025-08-20
鲁聊械备20250002号
备案日期:2025-08-15
湘长械备20250292号
备案日期:2025-08-08
湘岳械备20250004号
备案日期:2025-08-07
苏宿械备20250095号
备案日期:2025-08-06
