器械名称 | 运送培养基 |
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备案号 | 粤深械备20210902号 |
备案人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101(在25楼设有生产经营场所) |
生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 |
型号规格 | Ⅰ型-Cary-Blair; Ⅰ型-Cary-Blair-AC; Ⅰ型-Cary-Blair-L; Ⅱ型-Amies; Ⅱ型-Amies-AC; Ⅱ型-Amies-L; Ⅲ型-Stuart; Ⅲ型-Stuart-AC; Ⅲ型-Stuart-L; Ⅳ型-B群链球菌; Ⅳ型-B群链球菌-AC; Ⅳ型-B群链球菌-L; Ⅴ型-SPG;Ⅴ型-SPG-L 规格:2.0mL,3.0mL,4.0mL,4.5mL,5.0mL |
产品有效期 | 2-30℃储存条件下有效期 12 个月 |
产品描述 | Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅰ型-Cary-Blair-AC由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅰ型-Cary-Blair-L由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙组成;Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成;Ⅱ型-Amies-AC由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅱ型-Amies-L由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙组成;Ⅲ型-Stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅲ型-Stuart-AC由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅲ型-Stuart-L由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙组成;Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成;Ⅳ型-B群链球菌-AC由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠、琼脂、活性炭组成;Ⅳ型-B群链球菌-L由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成。Ⅴ型-SPG由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸、琼脂组成;Ⅴ型-SPG-L由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸组成 |
预期用途 | 用于微生物样本的转运保存,不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-11-28 |
变更情况 | 2023年4月26日:变更产品有效期,包装规格,主要组成成分,技术要求。;2023年11月6日:包装规格由“Ⅰ型-Cary-Blair;Ⅱ型-Amies;Ⅲ型-Stuart;Ⅳ型-B群链球菌 规格:2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml”变更为“Ⅰ型-Cary-Blair;Ⅰ型-Cary-Blair-AC;Ⅰ型-Cary-Blair-L;Ⅱ型-Amies;Ⅱ型-Amies-AC;Ⅱ型-Amies-L;Ⅲ型-Stuart;Ⅲ型-Stuart-AC;Ⅲ型-Stuart-L;Ⅳ型-B群链球菌;Ⅳ型-B群链球菌-AC;Ⅳ型-B群链球菌-L;Ⅴ型-SPG;Ⅴ型-SPG-L 规格:2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml”;主要组成成分由“Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成; Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成; Ⅲ型-stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成; Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成”变更为“Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅰ型-Cary-Blair-AC由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅰ型-Cary-Blair-L由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙组成;Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成;Ⅱ型-Amies-AC由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅱ型-Amies-L由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙组成;Ⅲ型-Stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅲ型-Stuart-AC由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅲ型-Stuart-L由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙组成;Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成;Ⅳ型-B群链球菌-AC由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠、琼脂、活性炭组成;Ⅳ型-B群链球菌-L由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成。Ⅴ型-SPG由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸、琼脂组成;Ⅴ型-SPG-L由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸组成”;变更技术要求;;2024年6月11日:预期用途由“用于临床采集样本的转运保存”变更为“用于微生物样本的转运保存,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用”。;2024年11月28日:产品有效期由“5-25℃储存条件下有效期12个月”变更为“2-30℃储存条件下有效期 12 个月”;包装规格由“Ⅰ型-Cary-Blair;Ⅰ型-Cary-Blair-AC;Ⅰ型-Cary-Blair-L;Ⅱ型-Amies;Ⅱ型-Amies-AC;Ⅱ型-Amies-L;Ⅲ型-Stuart;Ⅲ型-Stuart-AC;Ⅲ型-Stuart-L;Ⅳ型-B群链球菌;Ⅳ型-B群链球菌-AC;Ⅳ型-B群链球菌-L;Ⅴ型-SPG;Ⅴ型-SPG-L 规格:2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml”变更为“Ⅰ型-Cary-Blair; Ⅰ型-Cary-Blair-AC; Ⅰ型-Cary-Blair-L; Ⅱ型-Amies; Ⅱ型-Amies-AC; Ⅱ型-Amies-L; Ⅲ型-Stuart; Ⅲ型-Stuart-AC; Ⅲ型-Stuart-L; Ⅳ型-B群链球菌; Ⅳ型-B群链球菌-AC; Ⅳ型-B群链球菌-L; Ⅴ型-SPG;Ⅴ型-SPG-L 规格:2.0mL,3.0mL,4.0mL,4.5mL,5.0mL”;变更技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
深圳市麦瑞科林科技有限公司备案的运送培养基(备案号:粤深械备20210902号)
,Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅰ型-Cary-Blair-AC由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅰ型-Cary-Blair-L由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙组成;Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成;Ⅱ型-Amies-AC由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅱ型-Amies-L由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙组成;Ⅲ型-Stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅲ型-Stuart-AC由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅲ型-Stuart-L由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙组成;Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成;Ⅳ型-B群链球菌-AC由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠、琼脂、活性炭组成;Ⅳ型-B群链球菌-L由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成。Ⅴ型-SPG由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸、琼脂组成;Ⅴ型-SPG-L由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸组成 用于微生物样本的转运保存,不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
深圳市麦瑞科林科技有限公司
其他产品
粤深械备20210249号
备案日期:2024-11-22
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用,不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。
运送培养基
其他厂家
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