| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220317号 |
| 备案人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101（在25楼设有生产经营场所） |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼 |
| 型号规格 | 型号：DSC-H02-95LV、DSC-H02-93D、DSC-H05-95L、DSC-H05-95M、DSC-H05-95N、DSC-H05-95LV、DSC-H05-95A、DSC-H05-95TG、DSC-D02-93D、DSC-D02-93B、DSC-D02-93E76、DSC-D02-93E101、DSC-D02-93E152、DSC-D02-93V100、DSC-D02-93V147、DSC-D02-93X、DSC-D02-93W、DSC-D02-93D-93D、DSC-D02-93B-93B、DSC-D02-93V147-93V147、DSC-D05-93D、DSC-D05-93B、DSC-D05-93E76、DSC-D05-93E101、DSC-D05-93E152、DSC-D05-96K、DSC-D05-96G、DSC-D05-96J、DSC-D05-93V100、DSC-D05-93V147、DSC-D05-93X、DSC-D05-93W、DSC-D05-93D-93D、DSC-D05-93B-93B、DSC-D05-93V147-93V147、DSC-D05-93P150、DSC-D10-93、DSC-D10-93D、DSC-D10-93B、DSC-D10-93C、DSC-D10-96、DSC-D10-96A、DSC-D10-93V100、DSC-D10-93V147、DSC-D10-93W、DSC-D10-93X、DSC-D10-96J、DSC-D10-93L、DSC-D10-93P76、DSC-D10-93P100、DSC-D10-93P150、DSC-D10-93H163、DSC-D10-93H100、DSC-D10-93H76、DSC-D10-96K、DSC-D10-93D-93D、DSC-D10-93B-93B、DSC-D10-93V147-93V147、DSC-S02-93D、DSC-S02-93B、DSC-S02-93E-76、DSC-S02-93E101、DSC-S02-93E152、DSC-S02-93V100、DSC-S02-93V147、DSC-S02-93X、DSC-S02-93W、DSC-S05-93D、DSC-S05-93B、DSC-S05-93E-76、DSC-S05-93E101、DSC-S05-93E152、DSC-S05-96K、DSC-S05-96G、DSC-S05-96J、DSC-S05-93V100、DSC-S05-93V147、DSC-S05-93X、DSC-S05-93W、DSC-S10-93、DSC-S10-93B、DSC-S10-93C、DSC-S10-96、DSC-S10-96A、DSC-S10-93D、DSC-S10-93V100、DSC-S10-93V147、DSC-S10-93W、DSC-S10-93X、DSC-S10-96J、DSC-S10-93P76、DSC-S10-93P100 、DSC-S10-93P150、DSC-S10-93H163、DSC-S10-93H100、DSC-S10-93H76、DSC-S10-93L、DSC-H10-93、DSC-H10-93-93 采样拭子规格：单拭子、双拭子 采样管规格：2.0ml,5.0ml,10.0ml |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。灭活保存液1由纯化水、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、EDTA组成；灭活保存液2由氯化钾，磷酸二氢钠，氯化钠，吐温-20，冰醋酸，乙二胺四乙酸，甲醇，水组成；非灭活保存液由纯化水、氯化钠组成。微生物指标:细菌菌落总数(CFU/支)≤200；真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | 2023年4月19日：型号/规格“DSK-S05-96K、DSK-S05-96G”变更为“DSC-S05-96K、DSC-S05-96G”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集、运输和储存”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220317号:一次性使用样本收集器
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