器械名称	细胞保存液
备案号	粤深械备20210711号
备案人名称	深圳市麦瑞科林科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101（在25楼设有生产经营场所）
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼
型号规格	2.0ml、5.0ml、6.0ml、10.0ml、20ml、30ml、50ml
产品有效期	2年
产品描述	纯化水、氯化钠
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-07-18
变更情况	2022年8月2日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）”；生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区下廖村同和路 1 号四楼”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼”。；2023年9月22日：包装规格由"1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml"变更为"1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml"；；2024年3月28日：变更技术要求。；2024年7月18日：包装规格由“1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml”变更为“2.0ml、5.0ml、6.0ml、10.0ml、20ml、30ml、50ml”；变更技术要求。
备案类型	国产