器械名称	鼻窥器
备案号	赣洪械备20190190号
备案人名称	江西省御源医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	/
生产地址	江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
产品描述	鼻窥器主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于与拉钩配合使用，牵开组织。
备案单位	南昌市市场监督管理局
备案日期	2024-12-17
变更情况	原说明书编制日期:2019年3月变更为修订日期:2022年05月的说明书。变更日期:2022年06月14日。变更时间2022年6月14日修改产品名称、产品规格、产品描述、产品预期用途技术要求修改2.1.1-2.1.2描述对应部件名及耐腐蚀性能检验合格证标签增加记录编码、删除电镀和无电镀说明书增加售后电话、网址及邮箱产品制造信息的修改变更时间2023年5月29日型号或规格由“检查直型、检查侧弯型、手术直型、手术可调型(包装规格:1把/包)”变更为“型号:检查直型、检查侧弯型、手术直型、手术可调型，规格:成人、儿童（包装规格：1把/包） ”；产品描述由“鼻窥器主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供。本产品不得与内窥镜配套使用。”变更为“鼻窥器主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；其他变更：由“变更前后的产品描述,变更前后的技术要求,变更前后的说明书标签,变更前后的制造信息”变更为“变更前后的产品描述,变更前后的技术要求”；变更时间2023年12月25日产品描述由“鼻窥器主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“鼻窥器主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月17日
备案类型	国产