| 器械名称 | 敷料镊 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180132号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 产品描述 | 该产品由一对尾部叠合的叶片组成。敷料镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持器械、敷料。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 变更生产制造信息,变更时间2022年8月3日 合格证调整，中包装标签调整及删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。变更时间2023年3月27日 型号或规格由“产品规格以长度L标示,125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、220mm、250mm、280mm包装规格:1把/包”变更为“型号：直型、弯型 规格:125mm、140mm、160mm、180mm、200mm 、220mm 、250mm 、280mm 、300 mm包装规格：1把/包 ”；产品描述由“该产品由一对尾部叠合的叶片组成。敷料镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由一对尾部叠合的叶片组成。敷料镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”； 其他变更：由“变更前的说明书及合格证,变更后的说明书及合格证。”变更为“变更前后的产品描述、技术要求及说明书”；变更时间2023年12月20日 1.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。变更时间2024年1月23日 1.合格证修改产品保存期限2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月2日 产品描述由“该产品由一对尾部叠合的叶片组成。敷料镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由一对尾部叠合的叶片组成。敷料镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的敷料镊（备案号：赣洪械备20180132号）
，该产品由一对尾部叠合的叶片组成。敷料镊采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于夹持器械、敷料。
江西省御源医疗器械有限公司
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