| 器械名称 | 持针钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180135号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 产品描述 | 该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。产品以非无 菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用干钳夹器械 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 产品描述由“有二种型式: 由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要组成成分: 以2Cr13Mo或GB/T1220-2007中规定的2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成。2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成的持针钳头端应镶有YG系列硬质合金材料。”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆 部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成 。本产品以非无菌方式提供。 ”变更时间2019年12月11日 产品描述由“有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220-2007中规定的2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成。2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成的持针钳头端应镶有YG系列硬质合金材料。”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆 部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成 。本产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日;生产制造信息,变更时间2022年7月22日 合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日 型号或规格由“型号规格详见附表包装规格:1把/包附表.doc”变更为“型号规格详见附表。包装规格:1把/包”；产品描述由“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆 部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成 。本产品以非无菌方式提供。 ”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 ”；1.型号或规格删除’普通‘和产品描述的变更。2.技术要求的型号或规格变更和第2.1项目变更。3.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月19日 1.合格证与说明书的产品保存期限修改2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年7月26日 型号或规格由“型号规格详见附表。包装规格:1把/包”变更为“型号规格详见附表。包装规格：1把/包”；产品描述由“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 ”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。产品以非无 菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的持针钳（备案号：赣洪械备20180135号）
，该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。产品以非无 菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 用干钳夹器械
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