| 器械名称 | 拆线剪 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180134号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 产品描述 | 该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。拆线剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切器械 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 生产工艺变更,变更时间2022年9月14日;合格证调整，中包装标签调整及删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱;变更时间2023年3月21日 产品描述由“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口,尾部为指圈。拆线剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。拆线剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月17日 变更说明书、生产制造信息变更时间2024年7月24日 产品描述由“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。拆线剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。拆线剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的拆线剪（备案号：赣洪械备20180134号）
，该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。拆线剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于剪切器械
江西省御源医疗器械有限公司
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