器械名称 | 组织镊 |
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备案号 | 赣洪械备20180142号 |
备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
产品描述 | 该产品由一对尾部叠合的叶片组成。组织镊采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜不使用。 |
预期用途 | 用于夹持组织。 |
备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-12-09 |
变更情况 | 变更生产制造信息,变更时间2022年8月3日 合格证调整;中包装标签调整及删除:电镀、无电镀;说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。产品描述增加:使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更时间2023年4月11日 2.技术要求的第2.2项和第3.7项变更。3.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更变更时间2024年1月23日 1.合格证标签修改保存期限2.说明书第七条修改数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月26日 产品描述由“该产品由一个对尾部叠加的叶片组合而成。组合采用不锈钢材制造。产品以非菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由一对尾部叠合的叶片组成。组织镊采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜不使用。”;变更时间2024年12月9日 |
备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的组织镊(备案号:赣洪械备20180142号)
,该产品由一对尾部叠合的叶片组成。组织镊采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜不使用。 用于夹持组织。
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