| 器械名称 | 子宫颈钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180144号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 产品描述 | 该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“直3齿（200）、直齿（250）、弯3齿(200)、弯齿（250）包装规格1把/包”变更为“直3×4齿（200）、直2×3齿（250）、弯3×4齿（200）、弯2×3齿（250）”；产品描述由“由钳头、钳柄、锁齿组成、由不锈钢材料组成。非无菌提供。主要组成成分：以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日 型号或规格由“直3齿(200)、直齿(250)、弯3齿(200)、弯齿(250)包装规格1把/包”变更为“直3×4齿(200)、直2×3齿(250)、弯3×4齿(200)、弯2×3齿(250)”;产品描述由“由钳头、钳柄、锁齿组成、由不锈钢材料组成。非无菌提供。主要组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生产制造信息变更,变更时间2022年9月19日 合格证调整，中包装标签调整及删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。变更时间2023年3月27日 型号或规格由“直3×4齿(200)、直2×3齿(250)、弯3×4齿(200)、弯2×3齿(250)”变更为“直3×4齿（200mm）、直2×3齿（250mm）、弯3×4齿（200mm）、弯2×3齿（250mm） 包装规格：1把/包”；产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月22日 1.合格证修改产品保存期限2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月1日 产品描述由“该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省御源医疗器械有限公司备案的子宫颈钳（备案号：赣洪械备20180144号）
，该产品由钳头、钳柄、锁齿组成。子宫颈钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料
江西省御源医疗器械有限公司
其他产品
子宫颈钳
其他厂家
鲁威械备20250079号
备案日期:2025-07-14
湘长械备20211024号
备案日期:2025-06-10
苏苏械备20259008号
备案日期:2025-04-30
苏苏械备20180171号
备案日期:2025-01-07
赣洪械备20240090号
备案日期:2024-12-19
