器械名称	医用干式激光胶片 Medical dry film
备案号	国械备20240406号
备案人名称	爱克发有限公司 Agfa NV
备案人注册地址	Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
生产地址	Septestraat 27, 2640 Mortsel Belgium ；1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA
代理人名称	爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区富特北路 458 号 429 室
型号规格	DRYSTAR DT 8s 尺寸: 20 x 25 cm (8 x 10 英寸), 25 x 30 cm (10 x 12 英寸), 28 x 35 cm (11 x 14 英寸), 35 x 35 cm (14 x 14 英寸)， 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)
产品有效期	36 个月
产品描述	由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。
预期用途	用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR 等)的记录
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2024-12-09
备案类型	进口