| 器械名称 | 组织固定液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230129号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光储存。 有效期：未开封试剂可稳定保存12个月。试剂开瓶使用后，在2℃～8℃下可保存4个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要成分由多聚甲醛（40g/L）、磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2024年10月14日 产品名称由“固定剂”变更为“组织固定液”; 预期用途由“与流式细胞仪配合使用固定剂，用于检测时细胞固定。”变更为“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20230129号:组织固定液
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